Superman ou Iron Man, ces superhéros sont-ils les antithèses du monde médical ? Il y a vingt ans, les laboratoires pharmaceutiques se concentraient exclusivement sur le marché des médicaments dits de « commodité ». Le principe actif de leur composition était la molécule en question et les effets secondaires étaient minimes. Il suffisait à un médecin de prescrire le médicament pour qu’il soit efficace. Aujourd’hui, il faut un laboratoire pharmaceutique pour créer le principe actif, le fabriquer, puis le commercialiser. Pour les antibiotiques, cela représente plus de dix ans de recherche, plus de dix ans de production. Les chercheurs sont rémunérés par les fabricants de médicaments, qui financent en contrepartie des campagnes de promotion, des tests cliniques et des études de marché. Les laboratoires pharmaceutiques se livrent une guerre sans merci contre la résistance bactérienne, en investissant dans les nouvelles technologies, la recherche et la publicité.

Dans ce contexte concurrentiel, les laboratoires pharmaceutiques peuvent se permettre de prendre des risques pour le patient : en effet, les médicaments ont un effet sur la santé et la mortalité des malades, et sont remboursés par la Sécurité sociale. Pourtant, la qualité du médicament est un sujet qui fâche, et pour lequel les laboratoires pharmaceutiques ne font pas preuve d’une grande transparence. Un médicament peut-il être nocif pour le patient ? Et si oui, comment savoir ? En effet, le laboratoire qui fabrique le médicament ne produit pas son principe actif, et ne peut pas en connaître les effets secondaires. L’information sur le médicament est une information très secrète : seules les sociétés pharmaceutiques peuvent communiquer sur les essais cliniques, la quantité et la qualité des molécules commercialisées. C’est le secret médical, garanti par l’article 226-13 du code pénal, qui permet à un patient de savoir si un médicament a été prescrit par un médecin.

Aujourd’hui, un médicament prescrit sur ordonnance peut être fabriqué en laboratoire, mais il peut aussi être commercialisé sans que le patient ne le sache. Cette question de la communication autour du médicament se pose notamment dans les pays où la médecine est libérale.

L’information du patient en médecine libérale

La loi du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé a fait obligation aux médecins de tenir un « carnet de santé » informant sur les médicaments prescrits. Aujourd’hui, il est possible pour le médecin de renseigner la posologie et la durée du traitement sur un formulaire électronique et de l’envoyer directement à l’officine où le patient fait ses achats. Les pharmaciens peuvent aussi remplir ce formulaire électronique et l’envoyer à l’officine de l’acheteur. Cette obligation concerne uniquement les médicaments prescrits sur ordonnance. Les médecins peuvent, en revanche, continuer à informer leur patient sans prescription. C’est ce que l’on appelle l’information active du patient, le fameux « name and shame ».

Par ailleurs, le code de la santé publique précise que la transparence des pratiques médicales doit être assurée. Ainsi, les laboratoires pharmaceutiques doivent faire apparaître la quantité de principe actif, les effets secondaires, les essais cliniques, et même la nature du médicament. Pour cela, les laboratoires doivent s’assurer que les informations sont diffusées par les pharmaciens, mais aussi dans la presse médicale. Cette transparence doit s’accompagner d’une information des médecins.

L’information sur les médicaments est un sujet important pour les patients et leurs médecins. Le pharmacien ne doit pas être le seul à s’informer et à diffuser des informations sur le médicament à son patient ou à son médecin.

Le pharmacien hospitalier

En France, la responsabilité du pharmacien hospitalier est encadrée par la loi. Le pharmacien est responsable de la vente des médicaments dans les officines de ville, mais aussi de leur dispensation dans les hôpitaux et les EHPAD, sous le contrôle du médecin prescripteur. Le pharmacien hospitalier a donc un rôle primordial à jouer dans l’information des patients sur la prescription, les interactions médicamenteuses, les effets secondaires et les alternatives thérapeutiques.

Le pharmacien hospitalier peut, dans certaines conditions, être tenu au secret professionnel, notamment s’il est témoin d’un problème médical. Il est soumis à des obligations très strictes, en particulier sur la durée de sa mission. Il doit informer les patients de toutes les procédures mises en place pour éviter les risques d’interaction entre un médicament et un médicament, ou entre un médicament et un aliment. Le pharmacien hospitalier est tenu de délivrer les médicaments prescrits et de conseiller le patient sur la manière de les prendre. Il veille à ce que les médicaments soient utilisés de manière appropriée, en fonction de leur posologie. Il informe les patients des risques d’effets indésirables, et de la nécessité de consulter en cas de survenue.

La mission du pharmacien hospitalier est très importante, en particulier dans les établissements de santé où la tension des stocks est très forte. Le pharmacien hospitalier participe à la gestion des médicaments périmés ou défectueux, en informant le personnel soignant et les patients sur la durée de leur délai de péremption. La pharmacie hospitalière est l’un des domaines dans lesquels le pharmacien hospitalier est le plus impliqué : il est responsable de la gestion des médicaments à l’unité, mais aussi de leur conservation, de leur stockage et de leur distribution. Il est également responsable du respect des règles d’hygiène et de sécurité, et doit être informé des éventuels événements indésirables.

L’information, qui est la clef de voûte de la transparence des pratiques de la profession, est un sujet de plus en plus important dans le monde médical. Elle doit être partagée avec le patient et le médecin prescripteur. C’est à eux de veiller à ce que l’information soit disponible, et à ce que le patient soit bien au courant.

La loi du 4 mars 2002 relative aux droits des malades, qui est entrée en vigueur le 31 décembre 2005, a apporté de nombreuses modifications au statut du pharmacien hospitalier. En effet, cette loi a été l’occasion pour le pharmacien hospitalier de reprendre la place qui lui était accordée dans le Code de la santé publique, où il était jusqu’alors seulement mentionné à l’article L. 5121-1, qui définit les missions de la pharmacie à usage intérieur. Aujourd’hui, l’article L. 5121-17 précise que le pharmacien hospitalier peut dispenser des médicaments dans les services du corps médical ou dans les services d’hospitalisation, en tant que spécialiste. Cette nouvelle définition du rôle du pharmacien hospitalier permet au pharmacien de jouer un rôle central dans la qualité et la transparence des pratiques médicales au sein des établissements de santé.

Les nouvelles obligations des pharmaciens hospitaliers

Dans le cadre de la loi du 4 mars 2002, le pharmacien hospitalier est l’un des acteurs majeurs de l’information sur les médicaments. La loi a également mis en place de nouvelles obligations pour les pharmaciens hospitaliers. En effet, le pharmacien hospitalier est tenu d’informer les patients sur les traitements prescrits et leurs effets secondaires, sur les interactions médicamenteuses et sur la qualité du médicament administré.

Pour répondre à ces nouvelles obligations et afin de faire face à leur mission de pharmacien hospitalier, les pharmaciens hospitaliers sont soumis à de nouvelles obligations. En effet, l’article L. 5125-1 du Code de la santé publique stipule que les pharmaciens hospitaliers sont les « seuls professionnels de santé habilités à délivrer les médicaments et à dispenser des soins pharmaceutiques ».

Les pharmaciens hospitaliers sont donc tenus de faire connaître au patient les traitements dont il bénéficie et leurs effets secondaires, ainsi que les interactions médicamenteuses éventuelles. Ils doivent également être au courant des modalités de conservation et d’utilisation des médicaments. Le pharmacien hospitalier doit informer les patients des règles de stockage et de sécurité des médicaments, et être au courant des éventuelles alertes sanitaires.

Les pharmaciens hospitaliers sont également soumis à des obligations relatives à la délivrance des médicaments au sein de l’établissement de soins, en particulier en ce qui concerne la qualité et la transparence des prescriptions. Ils sont tenus d’informer les patients des risques et effets indésirables des médicaments, ainsi que des alternatives thérapeutiques possibles. Ils doivent également être au courant des procédures de surveillance des médicaments à l’hôpital, et être informés des risques et effets indésirables éventuels.

Enfin, les pharmaciens hospitaliers sont tenus de veiller à ce que les médicaments soient utilisés de manière appropriée, en fonction de leur posologie.

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